ROBOTIQUE ET ROBOTS HUMANOÏDES
Les robots sortent de leurs enceintes. Les robots collaboratifs travaillent à côté des opérateurs, les manipulateurs mobiles et les robots mobiles autonomes circulent dans les entrepôts et les hôpitaux, les robots de service rencontrent le public, et les robots humanoïdes et à jambes arrivent dans les usines, la logistique et les soins. Ils portent des charges, utilisent des outils conçus pour la main humaine et apprennent de plus en plus leur comportement à partir de données. Pour la sécurité et la certification, c’est un terrain nouveau : des robots qui ne gardent leur équilibre que lorsqu’ils sont alimentés, qui travaillent sans barrière à côté des personnes, qui sont connectés au cloud et dont les lois de commande sont entraînées plutôt que programmées.
CertX réunit sécurité fonctionnelle, cybersécurité et intelligence artificielle dans une seule équipe. Organisme de certification suisse, organisme notifié NB 2948 au titre de la directive Machines et membre du groupe SGS, nous accompagnons les fabricants de robots, les intégrateurs et les exploitants, ainsi que les développeurs, importateurs et distributeurs de robots humanoïdes, pour mettre les robots sur le marché européen et les déployer en toute sécurité sur les lieux de travail.
Pour les composants de sécurité et les machines en général, consultez notre page Machines industrielles.
De la première appréciation du risque au marquage CE : un seul partenaire pour la sécurité, la cybersécurité et l’IA de votre robot.
Ce qui s’applique aux robots en Europe
Un robot, une cellule robotisée ou un robot humanoïde mis sur le marché de l’UE est une machine ; un bras robotisé vendu seul est généralement une quasi-machine. Plusieurs textes s’appliquent en même temps, à des dates différentes :
- Règlement (UE) 2023/1230 sur les machines, applicable à partir du 20 janvier 2027, il remplace la directive Machines 2006/42/CE. Les machines dont les fonctions de sécurité reposent sur un comportement entièrement ou partiellement auto-évolutif utilisant l’apprentissage automatique figurent à l’annexe I, partie A, et nécessitent un organisme notifié.
- Règlement européen sur l’IA (AI Act) (UE) 2024/1689, modifié par l’Omnibus numérique (UE) 2026/1744 : pour les machines, des exigences de santé et de sécurité propres à l’IA doivent être ajoutées au règlement Machines d’ici août 2028. Les obligations de transparence et les règles sur l’IA à usage général s’appliquent déjà.
- Règlement sur la cyberrésilience (CRA) (UE) 2024/2847 : déclaration des vulnérabilités et des incidents depuis le 11 septembre 2026, toutes les exigences à partir du 11 décembre 2027.
- Directive sur les équipements radioélectriques (RED) : règlement délégué (UE) 2022/30 pour les robots connectés, avec la série EN 18031, applicable depuis le 1er août 2025.
Les normes évoluent tout aussi vite. Les normes ISO 10218-1 (robots industriels) et ISO 10218-2 (applications et cellules robotisées) ont été révisées en 2025 et intègrent désormais les exigences de l’ISO/TS 15066 pour les robots collaboratifs. L’ISO 3691-4 couvre les chariots sans conducteur et les robots mobiles, l’ISO 13482 les robots d’assistance à la personne et de service, et l’ISO 25785-1, en cours d’élaboration, est la première norme de sécurité pour les robots mobiles industriels à stabilité active, comme les robots à jambes et humanoïdes.
CertX vous aide à déterminer lesquels de ces textes s’appliquent à votre robot et à ses cas d’usage, et établit un plan de conformité unique au lieu d’un projet par réglementation.
Quand devenez-vous fabricant ?
Importer ou revendre un robot, en particulier un robot humanoïde fabriqué hors d’Europe, peut vous rendre juridiquement responsable comme si vous l’aviez fabriqué. Selon le règlement Machines (RM) et le règlement sur la cyberrésilience (CRA), les obligations du fabricant s’appliquent à toute personne qui se trouve dans l’une de ces situations :
Vous concevez le robot ou le faites fabriquer et le vendez sous votre nom, ou vous le construisez pour votre propre usage.
Vous mettez sur le marché sous votre nom ou votre marque un robot fabriqué par un tiers (marque blanche, OEM).
Une modification matérielle ou logicielle non prévue par le fabricant qui crée un nouveau danger ou augmente un risque : nouveaux outils ou charges, vitesses plus élevées, nouvelles compétences ou nouveaux modèles d’IA dans des fonctions de sécurité.
Vous adaptez le robot à un usage que son fabricant n’a pas prévu, par exemple un robot de recherche ou de démonstration déployé dans un entrepôt ou dans un espace public. La nouvelle appréciation du risque conduit généralement à une modification substantielle.
Vous combinez robots, préhenseurs, convoyeurs et protecteurs en une cellule ou une ligne : vous êtes le fabricant de l’ensemble.
- Appréciation du risque (EN ISO 12100)
- Documentation technique
- Évaluation de la conformité, avec un organisme notifié si nécessaire
- Déclaration UE de conformité et marquage CE
- Notice d’instructions dans la langue des utilisateurs
- Mises à jour de sécurité et gestion des vulnérabilités
- Surveillance après commercialisation
Cas typiques : un distributeur qui vend un robot humanoïde importé sous sa propre marque, un développeur qui installe ses propres compétences d’IA sur une plateforme robotique achetée, ou un intégrateur qui construit une cellule robotisée. CertX analyse votre situation, la documentation du fabricant et les modifications prévues, et vous indique les obligations qui s’appliquent avant la mise sur le marché.
Organisme notifié NB 2948 : examen CE de type
CertX est organisme notifié NB 2948, inscrit au registre NANDO de l’UE, pour l’examen CE de type (annexe IX) de deux catégories de l’annexe IV de la directive Machines 2006/42/CE :
- 19. Dispositifs de protection conçus pour détecter la présence de personnes
- 21. Blocs logiques assurant des fonctions de sécurité
Il s’agit par exemple des scrutateurs laser de sécurité, des barrières immatérielles et des autres systèmes de détection des personnes, des relais et automates de sécurité, ainsi que des contrôleurs de sécurité des machines, des cellules robotisées et des robots. Dans le règlement Machines (UE) 2023/1230, ces deux catégories figurent à l’annexe I, partie B : si votre produit n’applique pas entièrement les normes harmonisées, l’intervention d’un organisme notifié est obligatoire.
Nous examinons votre appréciation du risque selon l’EN ISO 12100, identifions les normes harmonisées applicables et vérifions que les exigences essentielles de santé et de sécurité sont respectées, y compris les exigences du règlement Machines sur les machines mobiles autonomes, l’interaction homme-robot, le stress psychologique et la protection contre la corruption.
Commencez tôt : une analyse des écarts pendant la conception évite des modifications coûteuses du matériel, de l’architecture de commande et du concept de sécurité juste avant la mise sur le marché. Vous recevez une liste claire de constats sans divulguer votre propriété intellectuelle à des tiers.
Sécurité fonctionnelle des robots et des humanoïdes
Chaque application robotique repose sur des fonctions de sécurité fiables : protection des cellules, surveillance de la vitesse et de la distance et limitation de la puissance et de la force pour les robots collaboratifs, navigation sûre pour les robots mobiles. Les robots humanoïdes ajoutent des dangers que les robots industriels fixes n’ont pas : chute ou perte d’équilibre, arrêt sûr qui ne doit pas faire s’effondrer le robot, contact avec des personnes à toute hauteur et charges portées. CertX évalue et certifie ces fonctions de sécurité selon l’IEC 61508, l’EN ISO 13849-1, l’IEC 62061, l’ISO 10218, l’ISO 3691-4 et la future ISO 25785-1, avec une évaluation indépendante des parties dont votre projet a besoin.
Système et concept de sécurité :
- Analyse des dangers et appréciation du risque pour chaque cas d’usage et environnement
- Scénarios de stabilité, de chute et d’arrêt contrôlé
- Exigences de sécurité et niveaux de performance (PL) ou SIL
- Interaction homme-robot : surveillance de la vitesse et de la distance, limitation de la puissance et de la force
- Risques liés aux charges, aux outils et aux préhenseurs
Matériel :
- Architecture de sécurité des actionneurs, articulations, entraînements et freins
- Taux de défaillance, diagnostics et tolérance aux pannes
- Suppression sûre du couple (STO) et fonctions d’arrêt sûr
- Batterie et gestion de l’énergie
- Capteurs de sécurité et communication de sécurité
Logiciel :
- Contrôleur de sécurité et fonctions de sécurité
- Séparation entre la commande de mouvement basée sur l’IA et la couche de sécurité
- Traçabilité des exigences, vérification et tests
- Simulation, banc d’essai et validation sur le terrain
- Mises à jour logicielles et analyse d’impact des modifications
Management de la sécurité fonctionnelle :
Le cycle de vie de sécurité, l’organisation et les compétences, la gestion des fournisseurs et le dossier de sécurité sont évalués comme pour toute machine : voir le périmètre complet sur notre page Machines industrielles et nos services Sécurité fonctionnelle et RAMS.
Cybersécurité des robots connectés
Un robot moderne est un produit connecté : surveillance à distance, gestion de flotte, téléopération, mises à jour à distance et services d’IA dans le cloud. Une attaque sur ces interfaces peut devenir un problème de sécurité. Le règlement Machines exige désormais une protection contre la corruption, et le CRA et la directive RED ajoutent des obligations de cybersécurité des produits.
L’équipe cybersécurité de CertX accompagne les fabricants de robots avec :
- Analyse des menaces et appréciation du risque couvrant le robot, ses applications, le backend de la flotte et la chaîne de mise à jour
- Contrôle de conformité et certification selon l’IEC 62443-4-1 (développement sécurisé), l’IEC 62443-4-2 (exigences des composants), l’EN 18031 et le CRA
- Évaluation technique et tests de votre robot et de ses interfaces
- Services d’accompagnement pour la gestion des vulnérabilités, la SBOM et les processus de mise à jour sécurisés
L’intelligence artificielle en robotique
La perception, la navigation, la préhension et la planification des tâches des robots, ainsi que la locomotion des humanoïdes, reposent de plus en plus sur des réseaux de neurones et des modèles de fondation. CertX évalue si ces composants d’IA sont robustes, fiables et maîtrisés par l’architecture de sécurité, à l’aide du schéma d’évaluation et de certification de l’IA de CertX.
- Évaluation de l’IA des modèles de perception et de commande : qualité des données (ISO/IEC 5259), robustesse (ISO/IEC 24029), sécurité fonctionnelle et IA (ISO/IEC TR 5469), contrôlabilité (ISO/IEC TS 8200)
- Apprentissage automatique dans les fonctions de sécurité : évaluation et preuves pour l’évaluation de la conformité exigée par le règlement Machines
- Certification du système de management de l’IA selon l’ISO/IEC 42001
- Services d’accompagnement pour se préparer au règlement européen sur l’IA et aux futures exigences IA pour les machines
Formation et certification des personnes
Qualifiez les ingénieurs et les managers qui conçoivent, intègrent, importent et exploitent des robots et des robots humanoïdes. CertX propose des cours Red Belt avec examen et certificat personnel :
- ISO 13849 Functional Safety – Red Belt
- IEC 61508 Functional Safety – Red Belt
- ISA/IEC 62443 Cybersecurity – Red Belt
- EU AI Act – Red Belt
Les experts de CertX proposent aussi des formations internes adaptées à votre robot, par exemple sur le règlement Machines et le marquage CE. Consultez la page des formations pour les dates et les lieux, et notre processus de certification des personnes.
Plus de détails sur notre processus d’évaluation ou notre processus de certification.
Questions fréquentes
Un bras robotisé est-il une machine ou une quasi-machine ?
Un bras robotisé vendu sans son effecteur ni son application ne peut pas assurer seul une application déterminée : c’est en général une quasi-machine, accompagnée d’une déclaration d’incorporation et d’une notice d’assemblage. L’intégrateur qui construit la cellule robotisée est le fabricant de la machine complète et appose le marquage CE.
Suis-je fabricant si j'importe un robot humanoïde ?
Pas du seul fait de l’importation. Vous assumez les obligations du fabricant si vous mettez le robot sur le marché sous votre propre nom ou marque, ou si vous le modifiez substantiellement (règlement Machines, art. 17 et 18 ; CRA, art. 21 et 22). Sinon, en tant qu’importateur, vous vérifiez l’évaluation de la conformité, le marquage CE, la déclaration de conformité et la notice, et vous indiquez vos nom et adresse.
L'AI Act européen s'applique-t-il à mon robot ?
Pour les machines, les exigences de santé et de sécurité propres à l’IA doivent être intégrées au règlement Machines d’ici août 2028, comme le prévoit l’Omnibus numérique (UE) 2026/1744. Les obligations de transparence et les règles sur les modèles d’IA à usage général s’appliquent déjà. Dès le 20 janvier 2027, un apprentissage automatique à comportement évolutif dans des fonctions de sécurité exige un organisme notifié selon le règlement Machines.
Quelles normes s'appliquent aux robots humanoïdes ?
Il n’existe pas encore de norme harmonisée pour les robots humanoïdes. Selon le cas d’usage s’appliquent l’ISO 10218-1 et -2 (environnement industriel), l’ISO 3691-4 (fonctionnement mobile) et l’ISO 13482 (robots de soins personnels), avec l’EN ISO 13849-1 ou l’IEC 62061 pour les fonctions de sécurité et l’IEC 62443 ou l’EN 18031 pour la cybersécurité. L’ISO 25785-1, en cours d’élaboration, couvrira les robots à stabilité contrôlée activement.
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